近日，无锡食品药品监督管理局发布了《2012年无锡市医疗器械不良事件监测数据分析》。2012年，全市共有526家单位参与医疗器械不良事件报告，共收到可疑医疗器械不良事件(MDR)报告表3217份，平均每百万人口687份，医疗器械使用单位上报报告数*多，共计1532份，占总报告数的47.62%。

      从报表比例上来看，女性略高；从医疗器械使用场所分析，医疗器械不良事件以医疗机构和家庭为主；从医疗器械管理类别分析，涉及II类医疗器械的报告*多，占总报告数的39.6%；涉及III类医疗器械报告占总报告数的28.9%。从医疗器械产品分类分析，可疑医疗器械不良事件报告共涉及44类产品，其中涉及医用卫生材料及敷料的报告*多，占总报告数的25.7%；普通诊察器械居其次，占总报告数的20.6%。可疑医疗器械不良事件报告中，主要伤害表现为增加病人痛苦、过敏样反应、瘙痒等，报告中，绝大多数为一般的报告，后果为需要内、外科治疗避免上述永久损伤的报告占总报告数的0.65%，无死亡报告。

      对全市医疗器械不良事件的数据分析，将进一步指导临床和生产、使用单位合理用械的方向，减少和避免同类可疑医疗器械不良事件的重复发生，降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险，同时为食品药品监管部门加强医疗器械监管提供了一定参考，进一步保障了群众用械安全。

新闻来源：现代快报