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行业资讯

抽检医疗机械部分项目不合格
发布日期:2013-07-19

  针对广大用户关注的医疗机械问题以及规范医疗机械产品质量问题,国家食药总局近日发布了国家医疗器械质量公告,公布了对球囊扩张导管、金属接骨板、内窥镜、低中频治疗设备和光学治疗设备质量监督抽验结果。
  本次共抽验了球囊扩张导管、金属接骨板、内窥镜、低中频治疗设备和光学治疗设备产品,除球囊扩张导管外,其余产品均有不同批次抽验项目不合格。对此表示对抽检的不合格医疗机械进行相关的技术改进。
  其中,卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司两个型号的胸腔镜系统不合格,通用(上海)医疗器材有限公司解剖型接骨板和股骨外髁钢板不合格。卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司是全球医用内窥镜的先驱者,而通用医疗器材有限公司也是著名骨科医疗器械的跨国企业。

文章来源:北方新报

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华碧鉴定所做过医疗机械的鉴定案例:医疗器材质量鉴定

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